Запрошення до участі в програмі перевірки професійного рівня
До участі в ППР запрошуються випробувальні лабораторії, зокрема:
- лабораторії контролю якості лікарських засобів,
- виробів медичного призначення,
- косметичних засобів,
- дезінфекційних засобів,
- харчових продуктів,
- дієтичних добавок та ін.
які у своїй діяльності використовують аналітичне обладнання для виконання кількісних хімічних аналізів, зокрема:
- ваги (для здійснення процедури зважування),
- Високо-ефективну рідинну хроматографію (для кількісних визначень компонентів)
Початок раунду ППР: серпень 2025 р.
Провайдер програми ППР – Державна Установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України». Провайдер працює відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17043:2017 «Оцінка відповідності. Загальні вимоги до перевірки професійного рівня».
Регулярне незалежне оцінювання технічної компетенції лабораторії є необхідною складовою системи забезпечення якості та гарантії достовірності результатів. Відповідно до ДСТУ ISO/IEC 17025:2019, участь лабораторій у програмах ППР є обов’язковою. Для лабораторій контролю якості лікарських засобів участь в ППР є важливим елементом забезпечення якості.
Враховуючи зацікавленість лабораторій в імплементації концепції невизначеності вимірювань, лабораторіям пропонуються наступні завдання:
- Завдання 1. Верифікація невизначеності процедури зважування.
- Задання 2. Верифікація невизначеності для тесту кількісне визначення методом рідинної хроматографії.
ВАЖЛИВО: запропонована процедура верифікації невизначеності вимірювань враховує рекомендації ДСТУ ISO/IEC 17025:2019 щодо оцінювання невизначеності, і у випадку контролю якості лікарських засобів відповідає фармакопейній стандартизації
Вартість участі:
- 9900 грн, без ПДВ – базовий комплект для 3 аналітиків.
- 2500 грн, без ПДВ – додатковий комплект на 1 аналітика.
Контактна інформація:
Державна установа «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» (Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів, лабораторія контролю якості і безпеки продукції)
Адреса:
м. Київ, вул. Гетьмана Павла Полуботка (Попудренка), 50
Тел.: +380 (44) 513-71-33, +380 (44) 292-14-17
Факс: +380 (44) 292-14-21
E-mail: druglab@ukr.net
Відповідальні за раунд:
Дмитро ЛЕОНТЬЄВ
+38(067) 954 91 74
leontievd@yahoo.com
Наталя ОСТАНІНА
+38(067) 528 79 52
Повний текст Запрошення (завантажити)
Зразок Заявки на участь (завантажити)
Інформація про провайдера (завантажити)
(дата опублікування на сайті 5 серпня 2025 р.)